Un approccio invasivo di routine non dovrebbe essere sostituito con un approccio più selettivo nei pazienti anziani con il tipo più comune di infarto. Questo è stato il principale risultato dello studio EVAOLD presentato in una sessione Hot Line al Congresso ESC 2026.
L’infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST
L’infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) è il tipo più comune di attacco cardiaco. Generalmente si raccomanda di trattare l’NSTEMI con una strategia invasiva che prevede l’angiografia coronarica, mediante la quale il flusso sanguigno delle arterie coronarie viene visualizzato utilizzando un mezzo di contrasto iniettato attraverso un catetere, con la riapertura delle arterie ostruite laddove necessario.
“Il rapporto rischio-beneficio della gestione invasiva di routine rimane incerto nei pazienti anziani a causa dell’aumentato rischio di complicanze e della mancanza di prove del suo beneficio da studi randomizzati“, ha affermato il ricercatore principale dello studio EVAOLD, il professor Gilles Barone-Rochette dell’Ospedale Universitario di Grenoble, La Tronche, Francia.
“Abbiamo ipotizzato che il test da sforzo possa fungere da filtro, aiutando a selezionare i pazienti anziani che potrebbero trarre maggior beneficio da una strategia invasiva”, ha spiegato.
Lo stress farmacologico come guida alla terapia
Il test con la somministrazione di un farmaco che induce in incremento della frequenza cardiaca fornisce un metodo non invasivo per valutare il grado di riduzione del flusso ematico al miocardio.
Consiste nella somministrazione di un farmaco che fa lavorare di più il cuore, per un breve periodo, mentre il cuore viene visualizzato mediante ecocardiografia o tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT).
Lo studio EVAOLD ha confrontato la gestione invasiva selettiva guidata dalla diagnostica per immagini da sforzo con la gestione invasiva di routine.
Lo studio EVAOLD
Questo studio di non inferiorità in aperto è stato condotto in 25 centri francesi. Sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 80 anni ricoverati in ospedale per NSTEMI.
I pazienti sono stati randomizzati per ricevere un trattamento invasivo selettivo guidato da imaging da stress (un test da sforzo seguito da angiografia solo per la malattia moderata-grave) o un trattamento invasivo di routine (angiografia per tutti, senza test da sforzo).
Alla prima analisi intermedia predefinita, dopo che 587 dei 1.756 pazienti previsti erano stati randomizzati, lo studio è stato interrotto per futilità poiché la potenza condizionale per dimostrare la non inferiorità era bassa.
L’endpoint primario era la morte per qualsiasi causa, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale a un anno.
Ridotta la necessità di una angiografia coronarica
L’endpoint primario si è verificato nel 24,1% dei pazienti nel gruppo con strategia selettiva guidata dalle immagini e nel 20,7% dei pazienti nel gruppo con procedura invasiva di routine (hazard ratio 1,22; intervallo di confidenza al 95% da 0,86 a 1,72; p=0,27).
“Sebbene la strategia selettiva guidata dall’imaging da stress abbia ridotto la necessità di angiografia coronarica e le complicanze correlate all’angiografia, non ha dimostrato la non inferiorità rispetto alla gestione invasiva di routine per gli eventi cardiovascolari maggiori”, ha commentato il professor Barone-Rochette.
Ha osservato che i risultati dovrebbero essere interpretati nel contesto dell’interruzione precoce dello studio e di tassi di eventi inferiori alle aspettative. “Lo studio ha anche dimostrato che l’implementazione della strategia guidata dall’imaging da stress è stata impegnativa in questa popolazione, il che rappresenta di per sé un risultato importante”, ha concluso il professor Barone-Rochette.
