Un nuovo studio ha evidenziato che nei pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio-alto, la trombolisi diretta tramite catetere ha migliorato gli esiti clinici a breve termine, rispetto alla sola terapia anticoagulante standard. La ricerca è stata presentata nel corso di una sessione Hot Line all’ESC Congress 2026.
L’embolia polmonare
L’embolia polmonare si verifica quando un coagulo ostruisce le arterie polmonari. Ciò può causare una riduzione del flusso ematico nei polmoni e un aumento dello sforzo cardiaco, con conseguenze potenzialmente letali.
Il professor Viktor Kočka e il dottor Josef Kroupa dell’Università Carolina e dell’Ospedale Universitario Kralovske Vinohrady di Praga, Repubblica Ceca, hanno guidato lo studio PRAGUE-26. Questa sperimentazione ha valutato se una strategia interventistica possa migliorare gli esiti nei pazienti con embolia.
“A differenza degli interventi per infarto miocardico o ictus, ci sono stati pochissimi progressi nel trattamento dell’embolia polmonare negli ultimi 20 anni. Ciò ha portato a un considerevole bisogno clinico insoddisfatto che non possiamo ignorare”, ha spiegato il professor Kočka.
La trombolisi diretta tramite catetere
La trombolisi diretta tramite catetere (CDT) è una procedura semplice e relativamente economica, eseguita in sala di cateterismo, dove i farmaci trombolitici vengono somministrati direttamente al trombo nell’arteria polmonare.
“Lo studio accademico PRAGUE-26 si proponeva di mettere in discussione l’attuale standard di cura nell’embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto, determinando se la CDT convenzionale (senza l’ausilio degli ultrasuoni) possa migliorare la sola terapia anticoagulante”, ha osservato il dottor Kroupa.
In 11 centri nella Repubblica Ceca, i pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio-alto (secondo le linee guida ESC del 2019) sono stati randomizzati (1:1) a CDT o a terapia anticoagulante standard da sola (eparina non frazionata per via endovenosa o eparina a basso peso molecolare per via sottocutanea).
L’endpoint primario era un composito di mortalità per tutte le cause, recidiva di embolia polmonare o scompenso/collasso cardiorespiratorio (definito secondo criteri pre-specificati) entro sette giorni dalla randomizzazione.
Tassi inferiori di scompenso cardiorespiratorio
In totale, sono stati randomizzati 558 pazienti, con un’età mediana di 64 anni e il 41% erano donne.
L’endpoint primario è risultato significativamente ridotto nel gruppo CDT rispetto al gruppo sottoposto a terapia standard (0,7% contro 6,8%; rischio relativo 0,10; intervallo di confidenza al 95% da 0,02 a 0,44; p<0,001). Questa differenza è stata determinata principalmente da un tasso inferiore di scompenso cardiorespiratorio o collasso con CDT.
“Il risultato dell’endpoint primario è stato accompagnato da un precoce miglioramento della deformazione del ventricolo destro all’ecocardiografia, in linea con studi precedenti che riportavano effetti favorevoli della CDT”, ha spiegato il Dott. Kroupa.
Per quanto riguarda la sicurezza, non si sono osservate differenze significative negli eventi emorragici tra il gruppo CDT e il gruppo sottoposto a terapia standard entro sette giorni (4,6% vs. 5,0%; p=0,846).
Si sono verificati due casi di emorragia intracranica nel gruppo CDT e nessuno nel gruppo sottoposto a terapia standard. Si sono registrati quattro decessi nel gruppo sottoposto a terapia standard entro sette giorni e un decesso nel gruppo CDT entro 30 giorni.
Un trattamento interventistico specializzato
Discutendo le implicazioni dei risultati, il professor Kočka ha affermato: “Utilizzando il modello già impiegato per gli infarti, siamo stati in grado di dimostrare che un trattamento interventistico specializzato può essere erogato nei centri di terzo livello della nostra rete nazionale. Ciò potrebbe aprire la strada a un approccio migliorato e standardizzato al trattamento dell’embolia polmonare, riducendo i rischi acuti a cui sono esposti i pazienti”. Ha concluso ricordando che le nuove linee guida ESC sull’embolia polmonare saranno pubblicate il prossimo anno. “Ci auguriamo che i risultati del nostro studio con CDT contribuiscano a fornire indicazioni per le future raccomandazioni”, ha concluso.
