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Un dispositivo indossabile per la diagnosi delle aritmie dopo una sincope

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Il monitoraggio ECG precoce avviato nel pronto soccorso (PS) ha il potenziale di trasformare la cura di migliaia di pazienti che si presentano al PS con svenimenti inspiegabili. Questa è stata la conclusione principale dello studio ASPIRED presentato in una sessione Hot Line all’ESC Congress 2026 e pubblicato simultaneamente sul New England Journal of Medicine . 

La sincope è responsabile di circa 650.000 visite al pronto soccorso nel Regno Unito ogni anno. Sebbene la maggior parte dei casi di sincope sia benigna, alcuni sono causati da aritmie cardiache potenzialmente letali. 

“Può essere difficile determinare la causa della sincope al pronto soccorso, poiché molte aritmie si manifestano in modo intermittente e non sono più presenti al momento dell’arrivo dei pazienti in ospedale. Alcuni pazienti devono quindi attendere settimane o addirittura mesi per gli accertamenti ”, ha affermato il responsabile dello studio ASPIRED, il professor Matthew Reed dell’Usher Institute di Edimburgo, nel Regno Unito“.

Il monitoraggio cardiaco

Prima dello studio, alcune evidenze preliminari suggerivano che il monitoraggio cardiaco, avviato durante la visita al pronto soccorso, fosse utile per individuare le aritmie.

Lo studio ASPIRED ha quindi valutato se l’applicazione di un monitor ECG per 14 giorni ai pazienti, immediatamente dopo la valutazione al pronto soccorso, potesse migliorare i loro esiti clinici.  

Lo studio ASPIRED è stato condotto in 45 ospedali del Regno Unito. I pazienti adulti con sincope di origine sconosciuta, dopo una valutazione al pronto soccorso, sono stati randomizzati (1:1) a un monitoraggio cardiaco ambulatoriale di 14 giorni o alla gestione standard prevista dall’ospedale di appartenenza.

Ai pazienti del gruppo di monitoraggio è stato fornito un piccolo dispositivo di monitoraggio cardiaco non invasivo, impermeabile e senza fili, da indossare, che registrava continuamente il ritmo cardiaco. I partecipanti sono stati istruiti a premere un pulsante sul dispositivo in caso di un nuovo episodio sincopale.

In entrambi i gruppi, ai pazienti è stato chiesto di annotare qualsiasi episodio sincopale in un diario cartaceo.

Più che raddoppiata l’individuazione di aritmie cardiache 

Complessivamente, sono stati analizzati 2.233 pazienti (età media 58,3 anni; 48% donne), rendendo questo il più ampio studio randomizzato finora condotto per valutare il monitoraggio ECG ambulatoriale immediato in pazienti con sincope di origine sconosciuta. 

Per quanto riguarda l’endpoint primario, non è stata osservata alcuna differenza significativa nel numero medio di episodi di sincope auto-riferiti a un anno con monitoraggio ECG o cure standard (1,37 vs. 1,58; rapporto dei tassi di incidenza 0,89; intervallo di confidenza al 95% da 0,68 a 1,18; p=0,43). 

Tuttavia, il monitoraggio ha più che raddoppiato l’individuazione di aritmie cardiache clinicamente significative (22% contro 9%) e ha portato a una diagnosi più precoce (mediana di 22 giorni contro 55 giorni).

Inoltre, il monitoraggio ha aumentato la percentuale di pazienti che hanno ricevuto trattamenti appropriati, tra cui l’impianto di pacemaker (6,8% contro 4,6%) e la terapia antiaritmica (10,8% contro 7,3%). È importante sottolineare che il monitoraggio è stato associato a una riduzione del 50% della mortalità per tutte le cause (1,5% contro 2,9%) a un anno.

I pazienti hanno anche riportato un’elevata accettabilità del dispositivo di monitoraggio.

Un’identificazione più precoce di gravi aritmie cardiache

“Sebbene il monitoraggio ECG immediato non abbia ridotto gli svenimenti ricorrenti, ha permesso un’identificazione più precoce di gravi aritmie cardiache, consentendo ai pazienti di ricevere un trattamento molto prima, riducendo l’incertezza e l’ansia e potenzialmente prevenendo decessi evitabili”, ha riassunto il professor Reed. “Questi risultati suggeriscono che il monitoraggio precoce dovrebbe essere considerato parte integrante dell’assistenza di routine al pronto soccorso per i pazienti con sincope inspiegabile, mentre ulteriori ricerche esplorano il beneficio in termini di sopravvivenza osservato.” 

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