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Emicrania: le nuove linee guida ACP non evidenziano vantaggi importanti per i farmaci più nuovi e costosi

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La cefalea in una stampa del 1819 di George Cruikshank.

L’American College of Physicians (ACP) ha sviluppato nuove raccomandazioni per prevenire l’emicrania episodica negli adulti non in gravidanza in regime ambulatoriale. Il documento, che è stato pubblicato sulla rivista Annals of Internal Medicine, include tre raccomandazioni incentrate sulla monoterapia.

L’emicrania è caratterizzata da episodi ricorrenti di mal di testa di intensità solitamente da moderata a grave che durano da 4 a 72 ore con o senza disturbi sensoriali, generalmente pulsanti e spesso accompagnati da nausea, vomito o avversione alla luce o al suono. Poiché la condizione rimane sottodiagnosticata e sottotrattata, solo una piccola percentuale di persone idonee riceve trattamenti farmacologici preventivi.

Per chi fosse interessato ad approfondire l’argomento, consigliamo di guardare una recente intervista con il Prof. Pierangelo Geppetti.

Tre raccomandazioni per la monoterapia

Nella Raccomandazione 1, l’ACP suggerisce ai medici di iniziare la monoterapia per prevenire l’emicrania episodica negli adulti non in gravidanza in regime ambulatoriale, scegliendo uno dei seguenti trattamenti farmacologici: un betabloccante adrenergico, metoprololo o propranololo; il farmaco anticonvulsivante valproato; l’inibitore della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina venlafaxina; o l’antidepressivo triciclico amitriptilina.

Nella Raccomandazione 2, se questi pazienti non tollerano o rispondono in modo inadeguato a una o più tentativi di trattamento proposti nella Raccomandazione 1, allora l’ACP suggerisce che i medici utilizzino la monoterapia con un antagonista del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) (atogepant o rimegepant) o un anticorpo monoclonale CGRP (eptinezumab, erenumab, fremanezumab o galcanezumab).

Nella Raccomandazione 3, se i pazienti continuano a non tollerare o rispondono in modo inadeguato a una o più sperimentazioni di trattamenti precedenti, allora l’ACP suggerisce che i medici utilizzino la monoterapia con il farmaco anticonvulsivante topiramato.

Mancanza di differenze nel beneficio clinico netto

L’ACP ha preso in considerazione i risultati di una revisione sistematica di efficacia comparativa di accompagnamento che ha utilizzato l’approccio GRADE per analizzare gli effetti del trattamento farmacologico per prevenire l’emicrania episodica sui seguenti risultati: frequenza e durata dell’emicrania, numero di giorni di assunzione del farmaco per il trattamento acuto dell’emicrania, frequenza delle visite al pronto soccorso correlate all’emicrania, disabilità correlata all’emicrania, qualità della vita e funzionalità fisica e interruzioni dovute a eventi avversi. Ulteriori dati sugli eventi avversi sono stati identificati tramite le etichette dei farmaci della Food and Drug Administration e studi idonei.

A causa della mancanza di differenze nel beneficio clinico netto tra praticamente tutti i trattamenti, il CGC ha utilizzato prove economiche e dati sui valori e le preferenze dei pazienti come fattori primari per stabilire le priorità dei diversi trattamenti di prevenzione dell’emicrania. I costi annuali mediani dei trattamenti orali iniziali raccomandati variavano sostanzialmente.

Le linee guida sottolineano che l’aderenza di un paziente al trattamento farmacologico è fondamentale perché il miglioramento può verificarsi gradualmente, con un effetto che può diventare evidente dopo le prime settimane di cura.

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