Secondo i risultati presentati in una sessione Hot Line all’ESC Congress 2026, e pubblicati simultaneamente sul New England Journal of Medicine, la riparazione transcatetere della valvola tricuspide ha migliorato significativamente gli esiti clinici nei pazienti ad alto rischio con grave insufficienza tricuspidale.
L’insufficienza tricuspidale è una patologia valvolare cardiaca in cui la valvola tricuspide non riesce a chiudersi perfettamente, causando un ingrossamento del lato destro del cuore. L’insufficienza tricuspidale grave è associata a sintomi di insufficienza cardiaca, tra cui affaticamento, dispnea e sovraccarico di liquidi, ed è collegata a un aumento della mortalità. Le opzioni terapeutiche per il trattamento dell’insufficienza tricuspidale grave sono limitate.
Gli interventi transcatetere sulla valvola tricuspide si sono affermati come importanti strategie di trattamento e alternative alla chirurgia.
Una strategia di riparazione transcatetere
Lo studio TRIC-I-HF, condotto dai ricercatori principali, il professor Jörg Hausleiter e il professor Thomas Stocker dell’Università Ludwig-Maximilians di Monaco di Baviera, in Germania, è stato progettato per valutare se una strategia di riparazione transcatetere della valvola tricuspide, in aggiunta alla terapia medica, migliori gli esiti clinici nei pazienti con insufficienza tricuspidale sintomatica e grave rispetto alla sola terapia medica.
“Studi precedenti hanno dimostrato che gli interventi transcatetere sulla valvola tricuspide possono ridurre efficacemente l’insufficienza tricuspidale e migliorare gli esiti riferiti dai pazienti, inclusa la qualità della vita”, ha affermato il professor Thomas Stocker. “Tuttavia, il loro effetto sui ricoveri per insufficienza cardiaca e sulla mortalità non era ancora chiaro. Nello studio TRIC-I-HF, abbiamo arruolato pazienti in fase avanzata della malattia, con un rischio maggiore di futuri eventi di insufficienza cardiaca rispetto ai precedenti studi randomizzati controllati.”
Il rischio di sviluppare insufficienza cardiaca
Lo studio TRIC-I-HF è stato condotto in 29 centri ad alto volume per la chirurgia valvolare cardiaca in Germania. L’aumento del rischio di futuri eventi di insufficienza cardiaca è stato definito dalla presenza di ricovero per insufficienza cardiaca nell’anno precedente, dalla presenza di sindrome cardiorenale o da evidenze di sindrome cardioepatica.
Un totale di 360 pazienti sono stati randomizzati: 237 al gruppo sottoposto a riparazione transcatetere della valvola tricuspide più terapia medica e 123 al gruppo sottoposto a sola terapia medica.
L’età media era di 80,3 anni e il 56,4% erano donne. Dei pazienti sottoposti a intervento, il 98% è stato trattato con riparazione transcatetere edge-to-edge della valvola tricuspide (T TEER).
I ricercatori hanno dimostrato che entrambi gli endpoint primari sono stati raggiunti con la riparazione della valvola tricuspide.
Un miglioramento della qualità della vita
Il primo endpoint primario, costituito da mortalità per tutte le cause, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e mancato raggiungimento di un miglioramento della qualità della vita a un anno, ha mostrato un vantaggio significativo per la riparazione della valvola tricuspide rispetto alla sola terapia medica (win ratio 2,42; intervallo di confidenza al 95% [IC] da 1,76 a 3,33; p<0,001).
La riparazione della valvola tricuspide ha inoltre determinato una maggiore libertà dall’endpoint co-primario di mortalità per tutte le cause o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a tre anni rispetto alla sola terapia medica (52,4% contro 21,0%; hazard ratio 0,40; IC al 95% da 0,29 a 0,55; p<0,001). Questo beneficio è stato determinato dalla riduzione sia della mortalità per tutte le cause che dell’ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.
Riduzioni significative e durature degli eventi clinici
“Tra questi pazienti ad alto rischio, la riparazione transcatetere della valvola tricuspide in aggiunta alla terapia medica
ha portato non solo a un miglioramento della qualità della vita, ma anche a riduzioni significative e durature degli eventi clinici maggiori, cosa che non era mai stata dimostrata prima con questo intervento. La separazione precoce e marcata delle curve degli eventi in questi pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
sottolinea il beneficio immediato della riparazione della valvola tricuspide, quando aggiunta a una terapia medica ottimizzata,
stabilendo che l’intervento èuna terapia efficace in grado di modificare il decorso della malattia”, ha concluso il professor Jörg Hausleiter.
