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Vaccino influenzale intranasale: risultati promettenti da uno studio clinico randomizzato

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Risultati incoraggianti emergono dalle fasi iniziali di uno studio clinico che ha dimostrato come un vaccino nasale abbia innescato un’ampia risposta immunitaria contro diversi ceppi di influenza aviaria H5N1. La ricerca è stata svolta dai ricercatori del Center for Vaccine Development and Global Health (CVD) della Facoltà di Medicina dell’Università del Maryland.

Lo studio, pubblicato recentemente con libero accesso sulla rivista Nature Communications, evidenzia il potenziale delle strategie di immunizzazione mucosale – in cui i vaccini vengono iniettati nelle narici – allo scopo di stimolare le difese immunitarie contro diversi ceppi influenzali.

Justin Ortiz, MD, MS

“La diffusione dell’influenza H5N1 negli animali, con conseguente diffusione nelle popolazioni umane a livello globale, evidenzia la necessità critica di contromisure efficaci per proteggere le nostre comunità da questo e altri patogeni con potenziale pandemico”, ha affermato l’autore corrispondente dello studio Justin Ortiz, Professore di Medicina presso la Facoltà di Medicina dell’Università del Maryland (UMSOM) e ricercatore sui vaccini presso il CVD. “Questo studio dimostra che questo vaccino intranasale, a lunga conservazione, contro l’H5N1 potrebbe svolgere un ruolo importante nella preparazione alle pandemie, offrendo un modo pratico e scalabile per proteggere le persone dai ceppi virali in evoluzione”.

I vaccini mucosali, somministrati per via intranasale

Gli attuali vaccini antinfluenzali, somministrati per via intramuscolare, inducono principalmente risposte immunitarie sistemiche che proteggono dalla malattia sintomatica quando ben abbinati ai ceppi circolanti. Tuttavia, questi vaccini potrebbero essere meno efficaci nel prevenire la diffusione dell’infezione da una persona all’altra.

I vaccini mucosali, somministrati per via intranasale, mirano a stimolare l’immunità proprio nel sito in cui si innesca l’infezione, offrendo un approccio promettente per ridurre la trasmissione della malattia.

In questo studio randomizzato e controllato, 40 volontari adulti sani sono stati assegnati in modo casuale a ricevere diverse dosi di un vaccino antinfluenzale H5 con adiuvante NanoVax® W805EC di BlueWillow. I gruppi di controllo hanno ricevuto un placebo o una dose elevata del vaccino H5 senza adiuvante. Sei mesi dopo, tutti i volontari hanno ricevuto un richiamo antinfluenzale H5 per via intramuscolare.

Sistema immunitario attivato e pronto a rispondere

Il vaccino intranasale NanoVax H5 si è dimostrato sicuro e ben tollerato. È importante sottolineare che solo le persone che hanno ricevuto il vaccino nasale con richiamo hanno mostrato un forte “priming” immunitario, ovvero il loro sistema immunitario era attivato e pronto a rispondere, come rivelato in seguito dalla somministrazione di una singola dose di vaccino antinfluenzale H5 intramuscolare. Anche da solo, senza richiamo, il vaccino intranasale NanoVax H5 ha attivato le difese immunitarie a livello delle mucose e sistemico, un risultato che altri vaccini antinfluenzali ricombinanti H5 intranasali non hanno ottenuto negli studi clinici.

“Il vaccino ha anche aiutato il sistema immunitario a riconoscere diverse versioni del virus H5N1, il che è fondamentale perché esistono diverse versioni del virus e cambiano nel tempo”, ha affermato la co-autrice principale dello studio, Meagan E. Deming, Professoressa Associata di Medicina presso l’UMSOM. “L’uso dell’adiuvante suggerisce inoltre che questo approccio potrebbe consentire dosi inferiori del vaccino, rendendo le nostre attuali scorte di vaccini disponibili a un maggior numero di persone in caso di epidemia”.

Il potenziale per un’ampia immunità

Nello specifico, lo studio ha rilevato che i volontari che hanno ricevuto il vaccino H5 adiuvato presentavano una forte attività immunitaria, inclusi livelli più elevati di anticorpi protettivi (IgG e IgA), un maggior numero di cellule immunitarie della memoria e una migliore capacità di uccidere le cellule infette.

“Questi risultati dimostrano l’efficacia del priming mucosale e il potenziale per un’ampia immunità cross-clade”, ha affermato il co-autore principale dello studio, Franklin R. Toapanta, Professore Associato di Medicina presso l’UMSOM. “La capacità del vaccino intranasale di suscitare risposte immunitarie mucosali e cellulari, unita alla forte citotossicità cellulare anticorpo-dipendente, ne sottolinea il potenziale come parte delle strategie di prevenzione dell’influenza di prossima generazione”.

Lo studio è stato finanziato da una sovvenzione del National Institutes of Allergy and Infectious Diseases.

“La ricerca è in linea con le priorità globali di salute pubblica per lo sviluppo di vaccini che riducano la trasmissione e offrano una protezione più ampia contro i ceppi influenzali emergenti”, ha affermato Mark T. Gladwin, Preside della Facoltà di Medicina dell’Università del Maryland. “Evidenzia inoltre la necessità di ulteriori ricerche sui biomarcatori immunitari delle mucose e su correlati immunitari alternativi di protezione, che potrebbero accelerare lo sviluppo di vaccini antinfluenzali intranasali”.

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